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中国创新生物药出海掀起新高潮大宗跨国合作交易落地苏州

  2025年1月24日,启光德健在苏州研发总部举行重大商务合作签约仪式。在此次仪式上,启光德健全球领先、备受瞩目的生物偶联药物智能自动化开发系统—iDiscovery全球发布。与此同时,启光德健还与美国纽交所上市药企Biohaven(代码:BHVN)、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成重大商务合作签约。合作包括启光德健同类首创ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权,以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可,“赋能”美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新。此次大宗商务战略合作总体金额超130亿美金,为近两年中国生物制药领域出海的热潮掀起新高度,创造交易体量新纪录。苏州市、吴中区、吴中经济技术开发区、相关合作方领导及部分产业界嘉宾出席活动。

  启光德健扎根苏州,十一年如一日聚焦新一代生物偶联药物开发,通过差异化跨界创新自主开发了国际领先的iLDC®和iGDC®技术平台,突破了行业现有局限,完成了对ADC制药工业开发与生产模式的迭代。上述核心技术赋能的拳头管线期临床试验,有望在不远的将来为社会提供安全性高、疗效显著、平价易得的重磅国民基石药物。

  整合国际领先的偶联技术、智能智造技术以及信息化技术,启光德健成功打造了全球蕞高通量的生物偶联药物智能自动化发现系统—iDiscovery,单日可制备超过1000个高品质XDC样品,通过临床患者来源的类器官疾病模型,实现高通量药物活性评价与候选药物的精准、快速筛选。iDiscovery系统显著提升临床转化成功率,将传统ADC药物筛选发现周期缩短了70%,研发成本降低了90%。在此颠覆性创新平台上,预计每年将产生数十种满足各类重大临床疾患需求的创新药物。

  启光德健与AimedBio达成一项偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物开发合作协议。双方前期在FGFR3靶点同类首创ADC药物开发中创建了国际合作协同创新的新模式。本次合作是AimedBio寻求在更多创新靶点和疾病领域采用启光德健核心技术赋能,进一步扩大合作范围。

  启光德健与Biohaven(NYSE:BHVN)签署了2项战略合作协议。根据头部项协议,Biohaven将获得启光德健与AimedBio联合开发的FGFR3靶点同类首创ADC药物的全球开发和商业化权益。

  第二项协议通过启光德健核心偶联技术授权许可,未来5年赋能Biohaven及其合作伙伴Merus针对18个特定靶点开发创新ADC药物。

  签约仪式上,启光德健创始人、董事长秦刚博士表示:“今天签署的三个合作不仅是公司创新产品对外授权许可再结硕果,更是公司近年来着力打造的XDC高通量制备与筛选平台iDiscovery以及创新赋能战略的重大进展。在蓬勃发展的XDC药物研发领域,启光德健自主打造的iDiscovery首次实现了定点偶联药物的高通量制备与筛选,将偶联药物发现从“by design”迭代升级到“by screening”模式,大幅提升ADC药物发现的效率与成功率,也必将变革ADC为代表的偶联药物创新生态。我们很高兴与Biohaven及AimedBio再次牵手,同时也为正在推进中的诸多国际商务合作落地吹响了号角。国际政治与经济大环境的变化改变不了生物医药领域全球紧密合作的大趋势,启光德健扎根中国,致力于颠覆性技术探索,持续通过创新疗法与创新技术赋能全球大健康行业,共建生态。我们期待与全球业内同行一起携手努力,以创新技术赋能品质更优、疗效更好和安全范围更宽的偶联药物开发,造福全球病患。”

  Biohaven CSO Bruce Car表示:“启光德健所拥有的创新性酶定点偶联技术,赋予了ADC药物卓越的疗效与安全性,为众多实体肿瘤患者带来新的治疗希望,解决未被满足的临床需求。我们坚信启光德健行业领先的iDiscovery平台能够重新定义并引领新一代ADC疗法的开发,开启治疗新篇章。”

  AimedBio CEO Nam-Gu Her表示:”启光德健的iDiscovery平台以其差异化和创新性在业内备受瞩目,而AimedBio则在靶点发现与抗体研发领域拥有深厚的技术积累和强大的实力。我们坚信,通过此次深化合作,AimedBio将在ADC领域迈出坚实步伐,为全球患者带来更多创新的治疗选择。”

  启光德健是立足苏州、服务全球的创新生物医药公司。作为全球蕞早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一,启光德健搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®,可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案,基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物。启德偶联技术赋能的ADC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势,且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中,综合商业化生产成本大幅降低。启光德健致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发,实现全领域生态共建与合作共赢。

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